A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da venda e do uso de medicamentos que contenham clobutinol, substância presente em xaropes antitussígenos. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27) e já está em vigor em todo o país.
De acordo com a Anvisa, a decisão foi baseada em um parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância, que identificou aumento significativo no risco de arritmias cardíacas graves associadas ao uso do clobutinol. A análise considerou dados recentes de segurança que indicam potencial impacto negativo à saúde dos pacientes.
A agência destacou que os efeitos adversos observados podem comprometer o funcionamento do coração, elevando o grau de risco especialmente em pessoas com condições pré-existentes ou uso concomitante de outros medicamentos.
Segundo o órgão regulador, a relação entre risco e benefício foi determinante para a suspensão. A avaliação técnica concluiu que a gravidade dos efeitos colaterais supera qualquer benefício terapêutico proporcionado pelo clobutinol no tratamento da tosse.
Com isso, a Anvisa adotou o princípio da precaução para proteger a saúde pública, proibindo não apenas a comercialização, mas também o uso dos produtos que contenham a substância.
A resolução entrou em vigor imediatamente após sua publicação no Diário Oficial da União. Farmácias, distribuidores e fabricantes devem interromper a venda e a distribuição dos medicamentos afetados.
A Anvisa orienta que pacientes que utilizam produtos com clobutinol procurem orientação médica para substituição do tratamento e não façam uso contínuo sem avaliação profissional.
