O Instituto Butantan concluiu nesta segunda-feira (16) o envio dos documentos necessários para a submissão de sua vacina tetravalente contra a dengue, a Butantan-DV, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Caso aprovada, será o primeiro imunizante do mundo em dose única para combater a doença. O registro é aguardado como um marco na saúde pública brasileira e internacional.
Como funciona a vacina Butantan-DV?
A Butantan-DV é uma vacina de dose única desenvolvida para oferecer proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. Estudos publicados no New England Journal of Medicine apontam eficácia geral de 79,6% para prevenir casos sintomáticos e 89% contra casos graves e com sinais de alarme. Além disso, os testes mostraram segurança e eficácia prolongada por até cinco anos.
A fabricação da vacina já foi validada pela Anvisa, que concedeu à fábrica do Butantan o certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
O que acontece após a submissão?
Com o pedido de registro entregue, a Anvisa dará início à avaliação dos documentos apresentados, incluindo dados de eficácia, segurança e qualidade. O processo pode envolver questionamentos técnicos ao Butantan, que deverá esclarecer qualquer dúvida. Após a aprovação, o instituto também precisará obter a autorização de preço pela Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos (CMED) e passar pela análise da CONITEC para inclusão no SUS.
Impacto e cronograma de produção
Se aprovada, a vacina poderá beneficiar milhões de brasileiros. O Butantan prevê a entrega de:
- 1 milhão de doses em 2025;
- Cerca de 100 milhões de doses entre 2026 e 2027, dependendo da demanda e do plano de vacinação do Ministério da Saúde.
O programa de vacinação será definido pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Prevenção contínua: combate ao Aedes aegypti
Enquanto a vacina não chega ao mercado, é essencial redobrar os esforços de prevenção contra o Aedes aegypti, especialmente durante o verão. Confira as principais ações:
- Evite água parada: Limpe e vede caixas d’água, calhas e recipientes de plantas.
- Manutenção regular: Limpe piscinas e potes de água para animais.
- Proteção pessoal: Use telas em janelas, mosquiteiros e repelentes.
Essas práticas são fundamentais para controlar a proliferação do mosquito e reduzir os casos de dengue.
