A Sanofi Medley anunciou o recolhimento preventivo de todos os lotes de remédios que contêm o princípio ativo Losartana, um dos remédios mais utilizados para o tratamento de pressão alta (hipertensão arterial) e insuficiência cardíaca.
Segundo o laboratório, a retirada do produto é uma “medida de precaução devido à presença de impurezas mutagênicas nos produtos”.
Uma impureza mutagênica é uma substância química que pode causar mudanças no DNA. Essas aumentam o risco de câncer a longo prazo, mas o risco específico dessa impureza causar a doença em humanos é atualmente desconhecido.
Neste momento, o medicamento está sendo retirado de circulação para voltar ao mercado com o IFA (ingrediente farmacêutico ativo) ajustado.
“Este recolhimento é uma medida de precaução e, até o momento, não existem dados para sugerir que o produto que contém a impureza causou uma mudança na frequência ou natureza dos eventos adversos relacionados a cânceres, anomalias congênitas ou distúrbios de fertilidade. Assim, não há risco imediato em relação ao uso dessas medicações contendo losartana”, informou a farmacêutica por meio de nota.
O recolhimento não apresenta nenhum custo para o paciente. Quem tiver um destes remédios deve ligar para o SAC da Medley 0800-703-0014 (segunda a sexta-feira, das 08h00 às 18h00) para agendar a coleta da medicação.
INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO
A empresa ainda alerta que a interrupção abrupta do tratamento com Losartana pode estar associada a riscos para a saúde dos pacientes. O risco para a saúde de descontinuar abruptamente o uso do medicamento sem consultar os médicos ou sem um tratamento alternativo é maior do que o risco potencial apresentado pela impureza em níveis baixos. Portanto, o laboratório incentiva que os pacientes consultem seus médicos.
