A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, substância que ganhou popularidade por estar presente nas chamadas “canetas emagrecedoras”. Entre as novidades está o primeiro genérico de semaglutida aprovado no país. Os registros foram publicados nesta segunda-feira (17) no Diário Oficial da União.
A farmacêutica EMS recebeu autorização para comercializar uma versão genérica do Ozivy, medicamento de semaglutida sintética que havia sido registrado pela empresa em maio.
Por se tratar de um genérico, a nova caneta não terá nome comercial. A expectativa é que a entrada de novas opções aumente a concorrência no segmento, embora o preço de venda ao consumidor ainda dependa da chegada do produto ao mercado e das regras de precificação.
A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e é utilizada, conforme a indicação de cada medicamento, no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle da obesidade, sempre com acompanhamento médico.
Anvisa também libera Semaclique
Além do genérico, a Anvisa aprovou o Semaclique, medicamento similar produzido pela Germed, empresa ligada à EMS.
Diferentemente do genérico, um medicamento similar pode ter marca própria, além de diferenças de embalagem e rotulagem, mantendo o mesmo princípio ativo.
Os registros consideram a utilização dos medicamentos associada à dieta e à prática de exercícios físicos.
As canetas são de aplicação semanal e devem ser armazenadas sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C, conforme as orientações do produto.
Semaglutida exige receita médica
Apesar da popularização desse tipo de medicamento para perda de peso, a Anvisa reforça que a semaglutida não deve ser utilizada sem acompanhamento profissional.
Os medicamentos da classe GLP-1 estão sujeitos à prescrição médica com retenção de receita, medida adotada para aumentar o controle sobre a comercialização dessas substâncias.
Entre as apresentações aprovadas estão canetas multidose e descartáveis com concentração de semaglutida de 1,34 mg/mL, acompanhadas das respectivas agulhas.
A aprovação sanitária não significa necessariamente que os novos produtos estarão imediatamente disponíveis nas farmácias. A comercialização depende das etapas posteriores à concessão do registro.