A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, novo medicamento à base de semaglutida, princípio ativo da classe popularmente conhecida pelas “canetas emagrecedoras”. Produzido pela farmacêutica EMS, o medicamento será fabricado em Hortolândia (SP) e tem indicação aprovada para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
O Yluméc pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1 e utiliza como princípio ativo a semaglutida, mesma substância presente em outros medicamentos conhecidos no mercado.
Segundo a EMS, a nova caneta será produzida na fábrica de peptídeos instalada no complexo industrial da companhia em Hortolândia.
Apesar de medicamentos dessa classe terem se popularizado como canetas para perda de peso, a indicação informada pela empresa para o Yluméc é o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
Anvisa classifica medicamento como similar
Conforme registro publicado no Diário Oficial da União, o Yluméc foi classificado como medicamento similar e tem como referência o Ozivy, outra caneta de semaglutida desenvolvida pela EMS.
A aprovação ocorre após o fim da patente da semaglutida, registrado em março de 2026.
O medicamento deverá ser disponibilizado em canetas aplicadoras nas seguintes apresentações:
- 1,5 ml: quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg;
- 3 ml: quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.
Preço e lançamento ainda serão definidos
Apesar da aprovação da Anvisa, a EMS ainda não informou quando o Yluméc chegará ao mercado nem qual será o preço.
Segundo a farmacêutica, com a obtenção do registro, a empresa passa agora a trabalhar nas definições relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma de lançamento.
“A partir do novo registro de semaglutida, entram agora em pauta definições estratégicas relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma para o lançamento”, informou a EMS.