A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1 no Brasil. O fármaco poderá ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) e se destaca por ter uma versão injetável aplicada apenas duas vezes por ano, o que facilita a adesão ao tratamento.
Quem pode usar o medicamento aprovado pela Anvisa
A indicação do Sunlenca é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de contrair o HIV. Antes do início do uso, é obrigatório que o paciente realize um teste com resultado negativo para HIV-1.
Além da versão em comprimido para uso oral, o medicamento está disponível na forma de injeção subcutânea semestral, considerada um avanço em relação aos esquemas diários atualmente utilizados na PrEP.
Estudos mostram alta eficácia contra o HIV
De acordo com dados apresentados à Anvisa, os estudos clínicos demonstraram 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero. Em outros grupos analisados, o medicamento apresentou 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e foi 89% mais eficaz do que a PrEP oral diária.
Segundo a agência reguladora, o regime de aplicações semestrais apresentou boa adesão e persistência, superando dificuldades comuns observadas em tratamentos que exigem uso diário.
Como o Sunlenca age no organismo
O Sunlenca é um antirretroviral inovador à base de lenacapavir, considerado um fármaco de primeira classe. Ele atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação do vírus.
Essa ação bloqueia a transcrição reversa, processo essencial para que o HIV utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.
Medicamento ainda não está disponível no SUS
Apesar da aprovação do registro pela Anvisa, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo, que será estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A possível inclusão do Sunlenca no Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
PrEP é estratégia fundamental de prevenção
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma das principais estratégias de prevenção ao HIV. Ela consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não vivem com o vírus, mas que estão em situação de maior risco de infecção.
A PrEP integra a chamada prevenção combinada, que inclui ainda testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como opção adicional para PrEP, sendo classificado como a melhor alternativa disponível atualmente, logo após uma vacina — que ainda não existe para a prevenção do HIV.